Ingénieur d’assurance qualité/ingénieure d’assurance qualité

🇩🇪 Deutsch

Qualitätsingenieur (m/w/d)

📍 Standort: Schweiz

🏢 Vertragsart: Unbefristet

📅 Starttermin: Ab sofort


🔍 Ihre Hauptaufgaben:

Im Bereich Qualitätssicherung stellen Sie die Einhaltung der GMP-Anforderungen in den Produktions-, Kontroll- und Freigabeprozessen sicher.

* Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
* Prüfung und Freigabe von Herstell- und Prüfprotokollen
* Mitwirkung bei internen Audits und behördlichen Inspektionen
* Erstellung, Aktualisierung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
* Durchführung von Risikobewertungen (Risk Assessments) im Rahmen von Abweichungen, Änderungen oder Validierungen
* Unterstützung der Produktion bei qualitätsbezogenen Fragestellungen


👤 Ihr Profil:

* Hochschulabschluss (Master / Diplom) in Pharmazie, Biotechnologie, Qualitätsmanagement o.Ä.
* 1–5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld in der Qualitätssicherung
* Kenntnisse der GMP / ICH / ISO-Richtlinien
* Analytisches Denken, Genauigkeit, Kommunikationsfähigkeit
* Sprachen: Englisch, Französisch, Deutsch


✅ Wir bieten:

* Beteiligung an spannenden Projekten zur Qualitätsoptimierung
* Ein strukturiertes und gleichzeitig agiles Arbeitsumfeld
* Entwicklungsmöglichkeiten in Richtung QA-Systeme, Freigabe oder Projekte



🇫🇷 Français

Ingénieur Qualité (F/H)

📍 Localisation : Suisse

🏢 Type de contrat : CDI

📅 Disponibilité : Dès que possible


🔍 Missions principales :

Au sein du service qualité, vous intervenez dans un environnement GMP pour garantir la conformité des activités opérationnelles, documentaires et réglementaires liées à la fabrication, au contrôle et à la libération des produits.

* Gestion des déviations, non-conformités et CAPAs
* Suivi des changements (Change Control)
* Revue des dossiers de lots, documentation qualité
* Participation aux audits internes et aux inspections réglementaires
* Rédaction, mise à jour et validation de procédures qualité
* Réalisation d’analyses de risques (Risk Assessment) dans le cadre des investigations, des changements ou des validations
* Support aux équipes opérationnelles dans la résolution d’écarts


👤 Profil recherché :

* Bac+5 scientifique / ingénieur (qualité, pharmacie, biotech…)
* Expérience de 1 à 5 ans en assurance qualité ou qualité opérationnelle (GMP)
* Connaissance des référentiels BPF / GMP / ICH / ISO
* Rigueur, esprit critique, capacité à prioriser
* Langues : Anglais, Français, Allemand


✅ Nous offrons :

* Participation à des projets d’amélioration continue et d’optimisation qualité
* Environnement réglementé, dynamique et innovant
* Perspectives d’évolution vers des fonctions QA projet, système ou libération