Notre client est un laboratoire français leader sur son marché qui développe et commercialise des dispositifs médicaux. Dans le cadre du développement de leur activité, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)
CHEF DE PROJET CLINIQUE - Dispositifs Médicaux
En tant que Chef de projet clinique au sein des équipes de notre client, vous intervenez dans la conception, la mise en place et le suivi de projets cliniques internationaux dédiés aux Dispositifs Médicaux.
Votre rôle sera alors plus précisément de :
1. Concevoir le protocole et les amendements de l’étude à l’aide d’experts (internes/externes) ainsi que les autres documents essentiels suivants si applicable : ICF master, Safety Plan, (I)DMC Plan, Publication rules
2. Participer à la rédaction des différents rapports (CEP, CER, PMS plan, PMCF plan, PMCF Report, PMS report/PSUR) pour les dispositifs médicaux conformément à la réglementation EU MDR que vous maitrisez.
3. Rédiger et/ou valider les cahiers des charges pour toutes les prestations à mettre en place pour assurer la réalisation des études et assurer la supervision des CROs retenues
4. Assurer le management de l’étude dans tous ses aspects jusqu’à la rédaction du rapport final
Vous intervenez dans le respect des règlementations internationales et des procédures en vigueur chez notre client.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience opérationnelle réussie de management de projets cliniques internationaux sur les Dispositifs Médicaux.
Idéalement, vous avez une expérience des Dispositifs Médicaux emportant des logiciels.
Vous maitrisez le nouveau règlement européen EU MDR et vous avez un très bon niveau d'anglais.
Vous êtes reconnu pour votre diplomatie, vos qualités relationnelles ainsi que votre rigueur et votre orientation résultat.
Ce poste est à pourvoir en CDI en région parisienne et est ouvert au télétravail (2 jours/semaine).
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!
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