Job Details
Client: Consultys
Location: Hauts-de-France - Saint Amand les Eaux (59)
Job Category: Other
EU work permit required: Yes
Job Reference: a7bf604ef1f2
Job Views: 4
Posted: 06.05.2025
Expiry Date: 20.06.2025
Job Description
Missions
* Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.
* Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.
* Gérer le processus de qualification et validation, incluant la création et la révision des protocoles IQ, OQ et PQ.
* Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des utilisateurs finaux du PLM.
* Élaborer et adapter les supports de formation en anglais et les mettre en œuvre en collaboration avec les équipes locales.
* Assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires.
Le poste est à pourvoir dès que possible en région Hauts-de-France - Saint Amand les Eaux (59)
À propos de vous
* Minimum 2 ans d'expérience en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise spécifique sur le logiciel ARAS PLM.
* Compétences avérées en gestion de projets de qualification et validation de systèmes informatisés (CSV).
* Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations de la FDA.
* Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant la collaboration au sein d'une équipe multidisciplinaire.
* Excellentes aptitudes en communication et en gestion des conflits.
* Maîtrise des outils de gestion de projets et des référentiels qualité.
* Maîtrise de l'anglais professionnel.
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