Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Toxicologue pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en Essonne. À ce titre, vos missions seront les suivantes : - Élaborer les évaluations de risque liées aux impuretés (organiques, inorganiques, solvants résiduels), aux extractibles et relargables ainsi qu'aux impuretés génotoxiques tout au long du développement du médicament - Définir et mettre en oeuvre les stratégies de qualification et de spécification des impuretés conformément aux lignes directrices ICH (Q3A/B/C, M7) - Calculer les doses journalières admissibles (PDE) et autres limites d'exposition basées sur la santé, y compris dans un contexte de toxicologie professionnelle le cas échéant - Rédiger et/ou contribuer aux documents réglementaires et assurer la communication des stratégies de sécurité non clinique avec les équipes CMC, les partenaires industriels et les parties prenantes projets 45-60K€ selon profil
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