Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vous pilotez l’industrialisation et le scale-up de nouveaux produits ou procédés, du pilote laboratoire jusqu’à la production commerciale.
Vous garantissez la robustesse, la reproductibilité et la conformité réglementaire des procédés lors du changement d’échelle.
Vos responsabilités :
Scale-up & transfert industriel
* Définir et piloter les stratégies de montée en échelle (scale-up) laboratoire → pilote → production.
* Adapter les paramètres procédés (CPP) en garantissant le maintien des CQA.
* Analyser les écarts liés au changement d’échelle (cinétiques, mélange, transferts thermiques…).
* Superviser les lots pilotes et premières productions industrielles.
* Assurer les transferts R&D vers Production.
Validation & conformité
* Participer aux validations procédés (PPQ) et qualifications associées.
* Rédiger la documentation technique et analyses de risques (AMDEC, QRM – ICH Q9).
* Garantir la conformité aux exigences BPF/GMP.
Performance industrielle
* Optimiser les rendements, temps de cycle et robustesse procédés.
* Identifier les opportunités d’amélioration continue.
* Participer aux projets d’investissement liés aux nouvelles capacités.
Profil recherché :
* Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, biotechnologies ou équivalent.
* Expérience en scale-up et transfert industriel en environnement pharmaceutique.
* Bonne compréhension des phénomènes physico-chimiques liés au changement d’échelle.
* Connaissance des BPF/GMP et validation procédé.
* Esprit analytique, rigueur scientifique et capacité à travailler en transverse.
* Anglais professionnel requis.
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