Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.
Vos missions :
En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires, vous serez en charge de :
* Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
* Rédiger, préparer et suivre les dossiers d’AMM/CE (en fonction du secteur).
* Assurer les interactions avec les autorités compétentes (ANSM, EMA, DGCCRF, etc.).
* Contribuer à la veille réglementaire et analyser les impacts des évolutions sur les produits.
* Travailler en collaboration avec les équipes R&D, Qualité, Marketing et Production.
* Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire.
Profil recherché :
* Formation Bac +5 (Master, ingénieur, Pharmacien) avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalent.
* Une première expérience en affaires réglementaires (stage compris) est souhaitée.
* Bonne connaissance de la réglementation applicable (ex : règlement (UE) 2017/745 pour les DM, règlement cosmétique 1223/2009, etc.).
* Rigueur, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe.
* Maîtrise de l’anglais professionnel (écrit et oral).
| QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
| QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
* Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
* Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
* Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
* La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
* Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.
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