Expert / experte qualité informatique (h/f)

Je recrute pour l'un de mes clients unIngénieur Qualité Informatique F/H (VSI - Validation des systèmes informatiques)à Blois.
Rattaché(e) à la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous jouerez un rôle clé dans la conformité des systèmes informatisés et des équipements. Les missions que vous assurerez seront les suivantes :
Planifier et mettre en œuvre les activités devalidation des systèmes informatisésen lien avec les services utilisateurs.

Participer à larédactionde la documentation projet : procédures, protocoles, URS, FRS, rapports de validation.

Assurer lesuivi et la mise à jour des protocoles de qualification(QC, QI, QO, QP) et des rapports associés.

Participer à la mise en œuvre de laprocédure de validation des SI: revue périodique, cartographies, plan directeur de validation.

Être ensupportdes activités dequalification/validation/métrologiedes équipements.

Mettre en œuvre lesprotocoles de qualificationet contribuer à ladéfinition des plans d'actions correctives.

Proposer et mettre en œuvre desaméliorations techniquessur leséquipements et systèmes informatisés.

Contrôler et analyserles mesures physiques.

Participer à l'étude, la définition et au choix des matériels de mesure.

Évaluer la conformité métrologique des équipements avant approbation qualité. Formation: Bac +5 ou équivalent, avec une expérience terrain de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, qualification ou métrologie.

Compétences techniques:?

*Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel)
*Connaissances des référentiels : 21 CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP 5, intégrité des données
*Connaissances générales des règles de sécurité
?
- Langues: Anglais opérationnel requis
- Qualités personnelles: Rigueur, esprit d'équipe, sens de l'organisation

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap