Assistant(e) de recherche clinique (h/f)

OFFRE D'EMPLOI
Attaché(e) de Recherche Clinique investigation
Centre Hospitalier Saint-Quentin (Aisne)

INTITULE DU POSTE :
Attaché(e) de Recherche Clinique investigation (H/F) en cancérologie et hors cancérologie

TYPE DE CONTRAT :
CDD 6 mois renouvelable - Temps plein
Poste à pourvoir dès septembre 2025

DESCRIPTIF :
Le Centre Hospitalier de Saint-Quentin (Aisne) recherche au sein de son Unité de Recherche Clinique (URC) un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique investigateur.

SERVICES :

L'URC est composée d'une équipe pluridisciplinaire de professionnels avec une activité transversale sur le Centre Hospitalier, travaillant en cancérologie mais aussi en hors-cancérologie.

MISSIONS PRINCIPALES :

Le candidat met en œuvre la logistique des protocoles de recherche clinique, de l'étude de faisabilité jusqu'à la clôture. Il assure la planification et la réalisation des visites patientes conformément aux protocoles, le suivi (monitoring), ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques.

En collaboration avec l'équipe de recherche clinique, il prépare et participe activement au Conseil de la Recherche Clinique, contribuant à la planification, au suivi et à l'évaluation des projets de recherche.

Il coordonne les différents acteurs impliqués (investigateurs, promoteurs, partenaires) afin de garantir le bon déroulement des études. Il participe également à la rédaction des documents réglementaires et à la gestion administrative des essais cliniques.
Suit le respect des protocoles, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des réglementations en vigueur.
.

ACTIVITES :

- Mener à bien un essai clinique de sa faisabilité à sa clôture :
- Savoir répondre à une faisabilité en collaboration avec les investigateurs
- Savoir organiser et gérer une mise en place
- Savoir mener les screening et gérer les inclusions conformément au protocole
- Savoir préparer et mener les visites des patients protocolaires :
o Préparation de visite en amont (préparation des documents de suivi, planification des examens selon les délais imposés par le protocole, ...)
o Gestion des échantillons biologiques (préparation, étiquetage et conditionnement, acheminement des tubes, envoi auprès du transporteur)
o Savoir recueillir les données conformément au protocole
- Faire la saisie des données dans l'eCRF
- Implémenter des CD d'imagerie sur les plateformes des protocoles dédiées
- Savoir anonymiser des documents à transmettre au promoteur
- Savoir notifier et suivre les évènements indésirables avec l'aide des investigateurs conformément aux BPC
- Préparer et réaliser les visites de monitoring
- Participation aux Réunions de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) en cancérologie pour le screening des patients

- Gérer le suivi des essais cliniques sur site
- Savoir anticiper et gérer les problèmes, mettre en place des actions correctives
- Assurer le suivi des consommables et des stocks (liés à la recherche clinique : kits de prélèvements, matériel électronique fourni)

PROFIL RECHERCHE ET COMPETENCES REQUISES :
- Formation scientifique par un cursus universitaire (Bac +5)
- Formation d'Attaché(e) de Recherche Clinique
- Ou Expérience souhaitée en Recherche Clinique (stage, alternance, contrat)
- Connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Capacité à travailler en équipe (Organiser/participer à des réunions dans un environnement hospitalier)
- Capacité à être autonome
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites des patients selon le protocole
- Evaluer la pertinence, la véracité des données, et/ou des informations médicales
- Capacités d'analyse et de synthèse, capacités rédactionnelles
- Connaissances de la réglementation des essais cliniques
- Sens du dialogue et de la communication, qualité d'écoute, bon relationnel, capacités d'adaptation
- Rigueur et sens de l'organisation
- Maitrise de l'anglai