Contexte :
Aminogram est une TPE qui développe des dispositifs de mesure de la composition corporelle par bioimpédancemétrie.
Le système est basé sur un dispositif de mesure et des applications Web et mobiles permettant l'intégration en Bluetooth des mesures effectuées avec le dispositif, ainsi que l'analyse de ces mesures.
Un des dispositifs étant un dispositif médical marqué CE au titre du RDM 2017/745, l'entreprise a mis en place et maintient un système qualité basée sur l'Iso 13485.
Votre mission :
En relation avec l'équipe de développement et les demandes internes, vous prendrez en charge le suivi des applications existantes ainsi que l'établissement des cahiers des charges pour la mise en place des évolutions fonctionnelles ou techniques.
En relation avec un consultant externe, vous maintiendrez et effectuerez le suivi du système qualité Iso 13485 et du dossier technique du dispositif.
Profil :
Autonome, curieux(se) et force de proposition. Organisé(e) et rigoureux(se) particulièrement dans le suivi et la tenue des dossiers. Vous devez également savoir gérer les priorités.
Satisfaire à la fois le métier, l'utilisateur et les équipes mettant en œuvre (technique, informatique, environnement réglementaire .).
Bon(ne) communiquant(e) et maitriser les outils de communication et collaboratifs.
Connaissance de l'application d'une norme Iso type 9001/27001.
Une formation spécifique pour l'Iso 13485 sera proposée.
Poste ouvert dans le cadre du remplacement d'un départ en retraite, à pourvoir rapidement.
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