Description du poste :
Les activités seront les suivantes :
- Réaliser les prélèvements et contrôles de matières premières selon les procédures, instruction et techniques d'échantillonnages en vigueur et assurer la traçabilité associée (dossier de prélèvement).
- Réaliser le suivi environnemental dans la salle de prélèvement (HEBDO, MENSUEL, ANNUEL)
- Contrôler IV TRACER tous les matins (classe C) - paramètres environnementaux
- Assurer le bionettoyage des locaux de prélèvements.
- Assurer la mise à disposition des échantillons pour les laboratoires matières et la préparation des expéditions internes et externes (créations des OF et numéro d'EXPEDITION) via iSHIFT
- Assurer la gestion de l'échantillothèque Matières premières (Archivage et Destruction)
- Participer à la vie du service prélèvements (gestion, équipement, consommables, EPI...), au suivi des indicateurs de performance de l'équipe, à la planification de l'activité, à des groupes de travail d'amélioration continue et projets
- Améliorer la qualité et la sécurité, des qualifications d'équipements ou des locaux.
Description du profil :
Niveau BAC ou BAC+2 et avoir 5 années d'expérience en production pharmaceutique
Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication
Culture Qualité HSES
Rigueur Méthodes, Capacités d'Organisation, Autonomie, Esprit d'Equipe.
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