Qualité validation senior f/h

PRINCIPALES ACTIVITES
• Être l'animateur qualité pour la gestion des change control auxquels il/elle contribue
• Être le représentant qualité / validation au sein des projets de qualification pour le projet
• Signaler tout point sensible à son responsable hiérarchique et le responsable du ou des workpackage(s) afin de maintenir la continuité des activités et d'assurer le succès du projet
• Réviser et approuver les changements (change control) et des actions liées à un change control
• Réviser et approuver les documents du système qualité (IP, doc) relatifs à son activité et au processus pour lequel il / elle est référent AQ selon les règles du Corporate
• Approuver tous les livrables inhérents au processus de validation (SVMP, VMP, VP, protocoles, rapports, évaluation du risque, fiche d'écart, matrice de traçabilité...)


PROFIL
Formation et expérience :
• Une formation scientifique supérieure (BAC+5 requis)
• Une expérience significative en qualification / validation
• Des connaissances en chimie
• Des connaissances en maîtrise des équipements de contrôle ou de procédé
• Des connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs médicaux ou dans une industrie similaire ainsi que des bonnes pratiques
documentaires
• La pratique de l'anglais courant (parlé et écrit)


L'entreprise BPCR a pour objectif de connecter les meilleurs talents aux besoins de nos partenaires. Nous accompagnons les acteurs de l'industrie de la santé en leurs offrant des solutions de conseils stratégique et de recrutements sur mesures. BPCR c'est deux engagements forts :

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