Ingénieur qualification / validation équipements f/h

Nous vous proposons de rejoindre un site pharmaceutique dans le cadre d’activités de qualification et validation d’équipements de production.

Un rôle clé, au cœur des enjeux de conformité, de performance et de mise en service d’équipements critiques (cuves, réacteurs, sécheurs…).

Votre rôle :

En tant qu’Ingénieur Qualification / Validation, vous intervenez sur la mise en conformité et la qualification d’équipements de production, dans le respect des exigences réglementaires (GMP / BPF).

Vous êtes garant·e de la robustesse des équipements et de leur conformité tout au long de leur cycle de vie.



Votre rôle vous positionne à l’interface entre :

* engineering
* production
* qualité

avec un impact direct sur la mise en service et la fiabilité des installations.

Votre quotidien :

Vous êtes amené·e à :

Piloter les activités de qualification

* Définir la stratégie de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ)
* Réaliser les analyses de risques (AMDEC, approche GxP)
* Rédiger les protocoles et rapports de qualification

Intervenir sur les équipements de production

* Qualification d’équipements type cuves, réacteurs, sécheurs, équipements de procédés
* Vérification de la conformité des installations
* Suivi des essais et des tests de performance

Assurer la conformité réglementaire

* Garantir le respect des exigences GMP / BPF
* Assurer la traçabilité documentaire
* Participer aux audits et inspections

Coordonner les acteurs projet

* Collaborer avec les équipes engineering, production et qualité
* Suivre les fournisseurs et prestataires
* Participer aux phases de mise en service



Un rôle technique, structurant et indispensable à la mise en conformité des installations.




Vous êtes issu·e d’une formation ingénieur ou équivalent, avec une expérience de 3 ans minimum en qualification / validation en environnement pharmaceutique ou industriel réglementé.

Vous vous appuyez sur :

* Une maîtrise des activités de qualification (DQ / IQ / OQ / PQ)
* Une connaissance des équipements de procédés (cuves, réacteurs, sécheurs…)
* Une bonne compréhension des exigences GMP / BPF
* Une capacité à évoluer dans des environnements techniques exigeants
* Une rigueur documentaire et une bonne capacité rédactionnelle
* Un bon niveau d’anglais professionnel



Le poste est ouvert à des profils juniors comme à des profils plus confirmés.


Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s’investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d’environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l’humain au cœur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.