Le Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville est un établissement multi-sites offrant un environnement stimulant pour les professionnels de santé.
Mission Principale
Le Chef de Projet Recherche Clinique gère un portefeuille de projets en recherche clinique, assurant leur bon déroulement depuis la conception jusqu’à la clôture et la publication des résultats, conformément aux exigences réglementaires et procédures opérationnelles standard.
Missions Spécifiques
* Mise en place et suivi de la faisabilité des projets (ressources humaines, matérielles, financières).
* Rédaction et gestion de documents essentiels (protocoles, notes d’information, formulaires de consentement, cahiers d’observation, etc.).
* Recherche de partenariats scientifiques et prestataires techniques.
* Accompagnement des porteurs de projets dans la préparation des appels à projets.
* Gestion de la propriété intellectuelle.
* Suivi réglementaire : préparation, soumission et suivi des dossiers auprès des autorités compétentes (CPP, ANSM, CNIL, etc.).
* Conformité des projets avec les bonnes pratiques cliniques à chaque étape.
* Gestion des conventions, contrats, cahiers des charges.
* Suivi des performances, des calendriers, des délais réglementaires et du recrutement.
* Suivi de l’inclusion et mise en place de stratégies d’optimisation.
* Surveillance de la sécurité des patients et du monitoring des études.
* Clôture des études et archivage des documents.
* Gestion financière et facturation des études.
* Rédaction et soumission des rapports finaux des essais cliniques.
* Veille réglementaire et mise à jour des documents qualité.
* Gestion des plateformes de dépôt réglementaire (CTIS, SI RIPH2G, Clinical Trial).
* Participation à la mise à jour des procédures qualité de la PARC.
Profil
* Formation Bac+5 ou plus, en sciences de la vie, pharmacie, biologie ou domaine connexe.
* Expérience de gestion d’équipe ou de coordination de projets.
* Au moins 2 ans d’expérience dans la gestion de projets cliniques ou dans un rôle similaire en recherche clinique.
* Capacité d’organisation, d’analyse et de prise de décision.
Compétences Techniques
* Maîtrise des bonnes pratiques cliniques (BPC).
* Compétence dans les outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et, idéalement, outils de gestion de projet.
* Maitrise des plateformes de dépôt des demandes d’autorisation réglementaires (CTIS, SI RIPH2G, Clinical Trial).
* Connaissance du vocabulaire médical et du déroulement de la recherche.
* Compétences organisationnelles : gestion du temps, priorisation, travail en équipe.
* Excellentes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais.
* Sens du détail et capacité à produire des documents clairs et précis.
Autonomie / Force de Proposition
* Pilotage, animation, communication et motivation d’équipes.
* Sens du travail en équipe et rigueur.
* Capacité d’organisation, d’analyse et d’anticipation.
* Qualité rédactionnelle, disponibilité, flexibilité.
* Grandes capacités relationnelles.
* Déplacements possibles entre les sites du CHR Metz-Thionville.
Avantages
* Politique de recrutement et de rémunération attractive.
* Carrière complète au CHR avec offres de formation personnalisées.
* Accompagnement à la promotion professionnelle.
* Politique QVT avec accès à une salle de sport 24/7.
* Adhésion au CGOS offrant divers avantages (CESU, chèques-vacances, abonnement sport, tarifs préférentiels).
* Prise en charge partielle des frais de transport domicile-travail.
* Service de restauration self à moindre coût sur certains sites.
* Parking gratuit sur les sites.
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