Responsable affaires réglementaires et qualité h/f f/h

Mission :

Rattaché(e) à la Direction, vous pilotez et coordonnez l’ensemble des activités réglementaires et qualité du site, en garantissant la conformité des produits aux exigences légales, normatives et clients. Vous travaillez en transversalité avec les équipes R&D, production, commerciales, ainsi qu’avec les prestataires et autorités compétentes.

Vos principales responsabilités s’articulent autour des axes suivants :

* Affaires réglementaires :
o Assurer la conformité réglementaire des produits (dossiers cosmétiques, déclarations CPNP, R-Nano, etc.)
o Garantir la veille réglementaire (REACH, ISO, matières premières, dispositifs médicaux…)
o Encadrer la validation réglementaire des formules, décors et matières premières
o Être l’interlocuteur clé des services internes pour tout appui réglementaire
o Organiser les activités avec les prestataires (tests, experts toxico, etc.)
* Qualité :
o Garantir la conformité des produits finis aux BPF, normes ISO et exigences clients
o Piloter le système qualité (audits internes/externes, suivi des CAPA, indicateurs, revues de direction)
o Animer la qualité sur site (formations, procédures, sensibilisation)
o Gérer les non-conformités, réclamations, cosmétovigilance
o Superviser la libération des MP, AC, vracs et produits finis


Profil :

H/F, de formation Ingénieur ou Bac+5 en chimie, qualité ou pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience confirmée en affaires réglementaires et qualité dans l’industrie cosmétique (ou pharmaceutique).

Vous maîtrisez les BPF, les normes ISO 22716 et 13485, et avez une bonne connaissance des exigences réglementaires internationales.
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un excellent relationnel. Vous savez travailler en transversal, anticiper les risques et structurer les priorités.

La maîtrise de l’anglais est un plus.


ADVISIA RH – Conseil en recrutement

Notre Cabinet recrute pour l’un de ses clients, Creapharm by PLC, entreprise française (45 personnes) spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques à destination de grands acteurs de l’industrie cosmétique. Fortement engagée dans une démarche de qualité, d’innovation et de responsabilité, PLC accompagne ses clients dans le développement de solutions sur mesure, alliant savoir-faire technique, performance industrielle et respect des normes en vigueur.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons actuellement un(e) :

Responsable Affaires Réglementaires et Qualité h/f