Responsable Audit Interne Anglais F/H (CDI), Paris
Envie d’un poste clé, exigeant et axé sur la qualité, au cœur de la conformité et de la performance d’un site stérile ? Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site de pointe en production stérile (500 p.), un(e) Responsable Compliance Audits & Inspections F/H (CDI, Val de Marne, TT 1 jour hebdomadaire). Ce site, spécialisé dans les produits injectables stériles, fait face à des enjeux réglementaires majeurs (EMA, ICH). Votre mission consiste à faire de la conformité un levier de transformation, dans un contexte d’amélioration continue, de digitalisation et d’harmonisation des pratiques qualité à l’échelle internationale.
Rattaché(e) à la Directrice Assurance Qualité Système, vous garantissez le maintien de la conformité du site aux BPF et référentiels internationaux. Votre quotidien implique une forte transversalité : échanges avec les équipes production, techniques, CQ, HSE, Supply Chain, ainsi qu’avec les directions globales.
Vos responsabilités incluent :
1. Assurer la préparation du site aux inspections via un programme d’inspection readiness : animer la culture Qualité, instaurer des rituels, sensibiliser les équipes terrain.
2. Piloter et faire vivre le programme d’audits internes basé sur une approche par les risques, en lien avec des auditeurs internes habilités.
3. Organiser les inspections réglementaires : coordination logistique, animation des back/front rooms, accompagnement des réponses, pilotage des CAPAs.
Nous recherchons des candidats ayant une expérience significative en pilotage d’audits et inspections sur un site pharmaceutique (minimum 5 années en AQ pharma). Un bon niveau d’anglais est requis.
Votre capacité à gérer plusieurs projets simultanément, à dialoguer avec tous les niveaux de l’organisation et à prendre la parole devant les autorités, ainsi que votre aisance dans un environnement dynamique, sont essentiels. Les enjeux digitaux vous intéressent et vous n’avez pas peur des données.
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