Description :
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur(e) Pharmacien Assurance Qualité & Affaires Réglementaires. Rattaché(e) au Directeur de Site, vous êtes garant(e) de la qualité et de la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques :
* Déployer et piloter le système qualité (BPF, ISO) et garantir sa conformité réglementaire
* Superviser les contrôles qualité, valider les analyses et assurer la libération des lots
* Gérer les déviations, non-conformités (OOS), réclamations clients et piloter les CAPA
* Assurer la gestion des changements (change control) et contribuer à l’amélioration continue
* Organiser et conduire les audits internes, préparer les inspections réglementaires
* Assurer une veille réglementaire et gérer les relations avec les autorités de santé
* Superviser les activités pharmaceutiques (fabrication, distribution, gaz médicaux) et la pharmacovigilance
* Encadrer les équipes, former les collaborateurs et promouvoir la culture qualité
* Piloter les indicateurs qualité et mettre en place des actions correctives
* Structurer et suivre les formations QHSE et habilitations
Profil recherché :
* Docteur en pharmacie (BAC+6)
* Expérience ≥ 3 ans en qualité pharmaceutique
* Inscription au COPPF requise
* Maîtrise des BPF, normes ISO et réglementation pharmaceutique
* Expérience en audit, gestion des risques et amélioration continue
* Connaissance des processus industriels (idéalement gaz médicaux)
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