Ingénieur validation de nettoyage h/f

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Dans le cadre du renforcement de nos activités de validation, nous recrutons un(e) Ingénieur Validation de Nettoyage (H/F) pour piloter et garantir la conformité des procédures de nettoyage dans un environnement GMP (BPF).
Rattaché(e) au Responsable Qualification & Validation, vous prenez en charge les études de validation de nettoyage des équipements de production, en lien étroit avec les services Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité.

Missions principales :

- Élaborer les protocoles et rapports de validation de nettoyage (protocoles de validation initiale, revalidation, nettoyage manuel et automatisé)
- Réaliser les analyses de risque (RA) et définir les niveaux d'acceptation (PDE, MACO, etc.)
- Déterminer les pires cas, les zones critiques, les méthodes de prélèvement et d'analyse
- Suivre les prélèvements (swab, rinse), interpréter les résultats analytiques en lien avec le CQ
- Piloter les requalifications périodiques, les modifications, et les actions correctives en cas de déviation
- Travailler en transversal avec les équipes AQ, CQ, Production, Validation et Services Techniques
- Participer à la préparation des audits (internes, clients, autorités) sur les sujets de nettoyage
- Bac +5 (Ingénieur, Master 2) en génie des procédés, chimie, biotechnologies, ou pharmacie industrielle
- Expérience significative en validation, avec une spécialisation en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique
- Bonne maîtrise des référentiels : BPF, ICH Q9, Q10, EMA/FDA cleaning validation guidelines
- Connaissance des méthodes analytiques associées (HPLC, TOC, UV, etc.)
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel