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Chargé de qualification h/f

Huningue
CDI
Elanco
Publiée le 14 octobre
Description de l'offre

A propos de Elanco

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité, le Respect et l'Excellence.

Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d'expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.

Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ?

Vous avez envie d'intégrer une société en croissance dotée d'outils de production modernes et performants ? Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité ! Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié, hors laboratoires, des équipements de production (conditionnement et/ou fabrication), utilités (réseaux de fluides, HVAC), des infrastructures (salles de production)

Dans ce cadre vous :

- Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d'investissement. Pour cela vous :
- Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification).
- Pilotez les analyses de risques et analyses d'impact.
- Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP.
- Organisez les tests avec les services transverses (production, maintenance) et exécutez les tests.
- Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP.
- Rédigez les fiches de déviation, évaluez l'impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi.
- Assurez le maintien de l'état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d'activités de requalification.
- Participez aux inspections règlementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant.
- Développez les outils de standardisation au sein du service.

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