Ce que nous allons accomplir ensemble:
Alsinova recherche un ARC Coordinateur / ARC Lead, confirmé ou sénior pour rejoindre les équipes de son client basé en Région Parisienne .
Votre mission (…si vous l’acceptez !) :
Assurer la coordination et la supervision des activités cliniques dans le cadre d’une étude clinique internationale.
Votre quotidien sera rythmé par :
* La coordination des CROS et des prestataires/partenaires, en charge des activités cliniques de l’étude, et en lien avec le chef de projet global.
* La coordination du monitoring, avec notamment la formation et le suivi des ARCs et la validation des rapports de visite (4 à 5 déplacements par mois en Europe est à prévoir pour ce poste).
* Le suivi de la gestion des centres investigateurs.
* La participation à l’organisation et à la préparation des réunions (ARCs et investigateurs) en collaboration avec les autres membres de l’équipe de l’étude.
* la rédaction et/ou la validation de tous les documents nécessaires pour superviser la mise en œuvre, le suivi et les rapports de l’activité clinique (tels que le plan de monitoring…).
* Assister le GCPM dans la gestion quotidienne de l’étude, notamment dans la planification des différentes étapes de l’étude.
Vous :
* Expérience de 2 ans minimum en tant qu’ARC moniteur dans le cadre d’études interventionnelles.
* Expérience de 1 an minimum en tant qu’ARC Lead / ARC Coordinateur, idéalement dans un environnement international.
* Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), réglementation ICH.
* Expérience dans la rédaction des documents d’études cliniques pour la mise en place, le suivi et la clôture serait un plus.
* Expérience dans la gestion des CROs serait un plus.
* Anglais indispensable.
Alsinova
Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.
Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.
Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d’affaires de 705 M€ en 2024.
Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.
Nos plus
Rejoindre Astek, c’est choisir :
* un accélérateur d’expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
* un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
* un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure
* un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne
* un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025
Let’s move forward.
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