Publiée le Il y a 8 h
Mission du poste
Présentation Laboratoire Cristers
LABORATOIRE CRISTERS (22 collaborateurs, 50 M€ de chiffre d’affaires), filiale de La Coopérative Welcoop, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de médicaments génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC).
Votre mission : garantir la conformité réglementaire des produits
Au sein du département Affaires Réglementaires, vous intégrez une équipe dynamique et engagée de 5 personnes et prenez en charge un portefeuille de produits défini.
📋 Pilotage réglementaire des médicaments
- Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire liée à l’enregistrement et au maintien des AMM.
- Constituer, déposer et assurer le suivi des dossiers d’enregistrement, variations et renouvellements.
- Être l’interlocuteur privilégié des autorités compétentes et assurer le suivi des échanges.
📦 Conformité et documentation
- Vérifier la conformité des annexes d’AMM et rédiger les articles de conditionnement associés.
- Élaborer, mettre à jour et fiabiliser les référentiels réglementaires et bases de données.
🔍 Suivi réglementaire et projets transverses
- Réaliser et suivre les dossiers de transparence et/ou de prix.
- Contribuer aux activités de pharmacovigilance.
- Assurer une veille réglementaire active et participer à des projets transversaux en tant que référent(e) réglementaire.
Votre profil : expertise, rigueur et esprit d’équipe
🎓 Formation & expérience
- Formation scientifique supérieure (pharmacien(ne), chimiste ou équivalent).
- Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent.
- Une première expérience en Affaires Réglementaires est souhaitée.
🧠 Compétences clés
- Solides capacités d’analyse, de réflexion et de synthèse.
- Sens de l’organisation, rigueur et autonomie dans la gestion des dossiers.
- Aisance avec les outils bureautiques (Pack Office).
- Anglais opérationnel indispensable.
🤝 Qualités personnelles
- Esprit d’équipe, dynamisme et engagement.
- Envie de s’investir dans un environnement à taille humaine.
- Motivation à contribuer à un projet utile et porteur de sens pour le système de santé.
