En tant que Pharmacien(ne), vos responsabilités consisteront à :
* Assurer la certification des produits en cours de fabrication dans le respect des BPF, des dossiers d'AMM et du cahier des charges techniques associés,
* Veiller à la conformité documentaire,
* Échanger avec l'ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité,
* Gérer la gestion des non-conformités et le suivi des investigations
* Suivre les CAPA et garantir le suivi des OOS-OOT,
* rédiger et approuver les APR et les validations de procédés,
* Piloter les plans d'actions issus des inspections réglementaires et audits clients,
* Assurer la coordinationation opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site (transmission des cas, réconciliation mensuelle...)
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