Rattaché à la Direction Qualité Globale, le/la Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants est garant de la mise en œuvre et de l’application des processus globaux permettant de garantir la conformité, la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires auprès de nos fournisseurs, sous-traitants et prestataires de Fabrication de l’ensemble du groupe Mayoly.
Ses principales missions incluent :
- Définir et mettre en œuvre la stratégie, les priorités et les objectifs pour son périmètre
- Définir et maintenir les procédures globales de suivi des fournisseurs de matières premières et articles de conditionnement, prestataires et sous-traitants conformément à la réglementation en vigueur
- Garantir la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires sous-traités par le groupe Mayoly
- Assurer la qualification et le suivi périodique des fournisseurs, prestataires et sous-traitants (QTA, Audits, Homologations, revue de performance annuelle…)
- Assurer le traitement et le suivi des OOS, déviations, réclamations, changements, revues qualité produits, stabilités pour son périmètre
- Définir et mettre en œuvre le plan annuel d’audits externes pour son périmètre. Réaliser une partie des audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis
- Garantir la libération et la mise à disposition des lots de produits finis et/ou des produits semi-ouvrés des sous-traitants
- Coordonner des projets relatifs à son périmètre
- Piloter les indicateurs qualité pour son périmètre
- Assurer la veille réglementaire pour son périmètre
- Management de l’équipe AQ Fournisseurs et Sous-Traitants (6 personnes)
- Gestion du budget pour son périmètre
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