Description du poste
Description du Poste :
En tant que Référent(e) des études cliniques, vous serez responsable de la supervision des coordinatrices cliniques et serez rattachés à la Directrice des Opérations. Vous jouerez un rôle clé dans le développement de nouveaux traitements en assurant le bon déroulement des essais cliniques, conformément aux réglementations en vigueur et aux normes de qualité de l'industrie.
Missions Principales :
Gestion des projets Cliniques : Superviser l'ensemble des projets d’études cliniques avec votre équipe.
Assurance Qualité : Garantir la conformité des essais avec les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), les régulations locales et internationales, et les protocoles internes de qualité.
Communication et Reporting : Assurer une communication fluide entre les différentes parties prenantes et présenter régulièrement des rapports d'avancement à la Direction des opérations.
Veille Réglementaire : Se tenir informé des évolutions réglementaires et des meilleures pratiques en matière de conduite des essais cliniques.
Formations : assurer la formation et le maintien des compétences de l’équipe.
Relation client : vous assurer la coordination des échanges avec les clients d’un point de vue technique et vous êtes également amené à discuter des résultats avec eux. Le service commercial peut également vous solliciter pour des rendez-vous client afin de présenter l’activité clinique de l’entreprise.
Profil Recherché :
Formation : licence ou master en biologie.
Expérience : Minimum de 10 ans d'expérience dans la gestion d'opérations d'essais cliniques.
Compétences :
Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA, etc.).
Excellentes capacités de communication, de négociation, et de leadership.
Capacité à travailler dans un environnement dynamique et en évolution rapide.
Opérationnel(le)
Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
Qualifications
Profil Recherché :
Formation : licence ou master en biologie.
Expérience : Minimum de 10 ans d'expérience dans la gestion d'opérations d'essais cliniques.
Compétences :
Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA, etc.).
Excellentes capacités de communication, de négociation, et de leadership.
Capacité à travailler dans un environnement dynamique et en évolution rapide.
Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
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