Chef de projets qualité

Remplacement de Chef de Projet Qualité H/F

Votre agence recrute pour son client, un Chef de projet Qualité H/F dans le cadre d'une mission d'intérim.

* Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).
* Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
* Gérer les Evènements Qualité Produits et les risques de ruptures
* Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels (notamment dans la mise en œuvre des actions suite aux investigations) et des risques de ruptures.
* Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.

Bonnes relations avec tous les niveaux hiérarchiques.

Responsabilités

* Identifier et gérer le traitement des anomalies et non conformités (déviations) liées aux produits commercialisés par SWI et aux processus dans le champ d'activité de la qualité produits.
* Appliquer le processus de gestion des Change Controls concernant les activités GxP :
○ Assurer le Management du risque Qualité :
* Contribuer si nécessaire aux plans de gestion de pénurie des produits identifiés dans le portefeuille SWI

Compétences requises

* Bonne connaissance des dossiers pharmaceutiques.
* Réglementation et environnement pharmaceutique.
* Référentiels, outils et méthodes qualité.
* Logiciels/outils : Pack Office et appétence pour logiciels.
* Langues : Anglais courant : Compréhension et expression écrite (Echange de mail et documentation en anglais) + compréhension orale (Réunion et meeting).

Expérience requise

* Minimum 5 années d'expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (Hors stages et alternances)

Caractéristiques essentielles

* Maitrise de l'anglais courant
* Disponibilité immédiate
* Qualités relationnelles excellentes

Niveau de diplôme requis

* Minimum Bac+5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacien

Domaine d'activité

* Secteur pharmaceutique obligatoire