RESPONSABILITÉS :
Sous la responsabilité du Responsable de Production et/ou du Chef d'Équipe, vous assurez de manière autonome les missions de contrôle qualité au sein d'un environnement radiopharmaceutique exigeant.
Missions principales :
• Réaliser les contrôles qualité selon les BPF et les normes en vigueur (qualité, sûreté, sécurité, environnement)
• Effectuer les contrôles environnementaux en cours de production et en repos
• Réaliser la maintenance de premier niveau des équipements de contrôle
• Renseigner avec rigueur les dossiers de lot dans l'outil QUIDOC ou sur format papier (mode dégradé)
• Suivre le planning de production et alerter la hiérarchie en cas d'anomalie, retard ou écart
• Participer aux réunions d'équipe, aux points sécurité, et assurer le passage de consignes
• Accéder ponctuellement à la Zone Active pour l'apport de matériel ou de consommables
Activités de contrôle qualité :
• Mesures : en chambre d'ionisation, gestion de la pharmacothèque radioactive, édition de certificats
• Spectrométrie gamma : identification et pureté radionucléidique
• Radiochimie : détermination du pH, dosage HPLC et CPG, pureté radiochimique
• Microbiologie : test LAL, mise à l'étuve des géloses
Activités complémentaires :
• Préparation des réactifs
• Rédaction de procédures et de dossiers de contrôle
• Enregistrement des résultats dans les outils LIMS (INOAS) et Trackwise (OOS, déviations)
• Tenue des logbooks et traçabilité des actions réalisées
• Veille au maintien des habilitations et formations à jour
PROFIL RECHERCHÉ :
• Bac +2/3 en contrôle qualité, analyses biologiques, radiochimie ou domaine équivalent
• Expérience en environnement BPF fortement appréciée
• Rigueur, autonomie, sens du travail en équipe
• Aisance avec les outils informatiques de type LIMS, Qubes, Trackwise
• Appétence pour les horaires de nuit / Décalés
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