Vos missions
Ividata Life Sciences recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique en freelance pour assurer le monitoring et le suivi d'études cliniques en oncologie :
- Mise en place des centres : participation à la sélection des sites, initiation des investigateurs, formation des équipes locales
- Monitoring : suivi sur site et à distance des patients inclus, vérification des données dans l'eCRF (SDV), contrôle de la conformité documentaire
- Gestion qualité & conformité : s'assurer du respect du protocole, des BPC (ICH-GCP), des procédures locales et de la réglementation
- Suivi administratif et réglementaire : préparation, collecte et mise à jour des documents essentiels du Trial Master File (TMF) et Investigator Site File (ISF)
- Gestion des événements indésirables : recueil, vérification et transmission des SAE (Serious Adverse Events)
- Communication & coordination : assurer l'interface entre investigateurs, équipes projet, CRO et sponsor ; reporting régulier à la direction d'étude
- Clôture d'étude : préparation et réalisation des visites de clôture, archivage, résolution des queries, contribution au CSR (Clinical Study Report)
- Amélioration continue : proposer et mettre en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) en cas de non-conformités détectées
Mission en freelance
Votre profil
- Bac +5 scientifique (pharmacie, biologie, médecine, sciences de la vie)
- Formation ARC (DIU FARC, master spécialisé ou équivalent)
- Minimum 1 ans d'expérience en tant qu'ARC moniteur
- Anglais courant (oral et écrit)
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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