Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au laboratoire Contrôle Qualité, vous réalisez des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Missions principales :
- Réaliser les analyses physico-chimiques de matières premières, produits vracs, produits finis et de stabilités : HPLC, infrarouge, dosages, Karl Fisher, pertes à la dessication
- Appliquer la pharmacopée liée aux matières premières
- Assurer le calibrage et la programmation des appareils de mesure nécessaires aux analyses
- Proposer et mettre en œuvre les améliorations techniques liées à son activité
- Renseigner les résultats analytiques générés dans la documentation qualité
- Alerter en cas de non conformité et participer aux investigations
- Participer à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire
- Participer aux validations des méthodes d'analyse
Compétences requises :
- Bac +2 ou 3 avec expérience, spécialisé(e) en physico-chimie
- Connaissance et respect des BPF, GMP
- Connaissance de la Pharmacopée Européenne, USP
- Connaissances en microbiologie sont un plus
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
- Maîtrise de l'outil informatique
- Maîtrise de l'anglais est un plus
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