Contexte :
Le CHU de Bordeaux recrute un (e) Infirmier (e) diplômé (e) d’état en recherche clinique au sein du service d’hématologie clinique et thérapie cellulaire.
Le service regroupe 2 unités de soins intensifs (22 lits), 1 unité de soins continus (15 lits), 1 unité de soin conventionnel (7 lits)/ et d’hospitalisation de semaine (8 lits), un hôpital de jour (12 places) et une consultation externe avec 18 médecins consultants.
Les spécialités médicales reposent sur la prise en charge du patient dans les différentes phases de sa maladie : diagnostique, curative (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe) et palliative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : lymphomes, myélomes, leucémies aigües ou chroniques, Hodgkin.
Le service est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase I à IV avec environ 150 protocoles ouverts, 450 inclusions/ an.
L’IDE de recherche clinique (IDE RC) recruté sera intégré dans une équipe dynamique constituée de 15 attachés de Recherche Clinique (ARC), 5 infirmiers diplômés d’état de recherche clinique (IDE-RC), d’une secrétaire de recherche clinique et d’un coordonnateur d’Etudes cliniques (CEC).
Missions :
Les objectifs principaux du poste d’IDE RC dans le service d’hématologie sont :
1) d’assurer la faisabilité pratique des protocoles, en particulier de phase précoce, dans le service
2) d’assurer la formation des IDE de secteur aux protocoles ouverts dans le service
3) d’assurer le suivi des thérapies orales
4) de participer à la logistique des échantillons (manipulation, envoi) et à la gestion de kits de laboratoire
L’IDE RC assiste l'investigateur tout au long de l'essai, de l'initiation à la clôture de l'essai clinique dans un service hospitalier. Elle collabore à la réalisation de plusieurs essais sur les 3 étages du site de Recherche Clinique en Hématologie. Elle travaille sous la responsabilité du Coordonnateur d’Etude Clinique du site.
Elle contribuer à la qualité des essais en respectant le code de déontologie et les bonnes pratiques cliniques (BPC).
Ce poste riche nécessite une grande autonomie, et volonté d’investissement au vu de l’importante période de formation.
1 / Domaine du Soin
* Améliorer la qualité de l’information dispensée au patient en complément de l’investigateur : consentement éclairé, écoute et soutien.
* Exécuter des prescriptions médicales par la réalisation d’actes infirmiers inhérents au protocole de l’essai clinique (prélèvements sanguins, administration de traitements, prise de signes vitaux, questionnaires de qualité de vie…).
* Réalisation des ECG protocolaires avec le matériel fourni par l’étude.
* Aider l’investigateur et l’ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
* Assurer le suivi des thérapies orales (respect de prise par les patients, toxicités...) en lien avec les médecins et les pharmaciens
2/ Domaine support investigateur et administratif :
* Gérer les prélèvements sanguins centralisés des protocoles de phase précoce nécessitant des prélèvements multiples rapprochés dans le respect des procédures :
* Assurer la traçabilité des pharmacocinétiques (création de fiche de prélèvement PK)
* Préparation/prélèvement/traitement/stockage des échantillons.
* Gérer le stock de matériel de prélèvement en collaboration avec les ARCs :
* Vérification des dates de péremption
* Destruction des kits périmés
* Mise à jour hebdomadaire d’un fichier de traçabilité de l’état des stocks avec dates de péremption, date de destruction de kits, nombre de kits par étude…
* Assurer l’entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
* Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l’investigateur et de l’ARC.
* Aider l’ARC à la saisie des données dans le cahier d’observation du protocole (CRF).
3/ Domaine de la formation des équipes :
* Informer les équipes soignantes par une communication permanente de qualité pour une prise en charge optimale des patients.
* Mettre en place des outils spécifiques aux protocoles, en collaboration avec les ARCs, à disposition des équipes de soins.
* Présenter aux équipes soignantes, en collaboration avec les ARCs les nouveaux équipements des études, les différentes procédures liées au protocole (fiche résumé de protocole, feuille de surveillance d’administration, examens sanguins requis…) pour une prise en charge optimale du protocole d’essai.
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