Ingénieur développement analytique h/f

Ingénieur Développement Analytique H/F, Les Ulis

Les Ulis, France

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Ingénieur Développement Analytique H/F

Contexte du poste :

Dans l'équipe de Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, l'Ingénieur Développement Analytique, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ Développement, contribue aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité.

Principales missions :

1. Lead et participe aux projets de transfert.
2. Lead et participe à la validation des produits, des processus, des matières.
3. Lead et participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes).
4. Lead et participe aux études de stabilité.
5. Participe aux investigations en tant qu'investigateur et expert.
6. Peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens.
7. Met en place l'ensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation.
8. Peut contribuer au paramétrage du LIMS.
9. Participe à la réalisation d'analyse de risque.
10. Participe aux audits (internes/externes).
11. Reporte dans le système approprié les écarts détectés lors d'une analyse, ou tout autre écart OOS/OOE et participe à leur investigation.

Les atouts pour réussir :

* Expérience souhaitée de 3 à 5 ans en Contrôle Qualité et en développement/validation de méthodes analytiques.
* Formation de type Bac+5 (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Chimie ou équivalent).
* Compétences demandées :
o Expertise en thérapie cellulaire.
o Expertise en méthodes analytiques.
o Expertise réglementaire & validation.
o Veille bibliographique.
o Pratique BPF et BPL.
o Règles HSE.
o Logiciels bureautiques.
o Anglais.
#J-18808-Ljbffr