La Direction des Opérations Industrielles France recherche un(e) Chargé.e Assurance Qualité Industrielle - Fournisseurs (H/F) en CDI basé à Carros (06). Rattaché(e) au Manager AQI - Fournisseurs, vous avez pour finalité de qualifier et mettre sous maîtrise les fournisseurs de composants des sites industriels de Carros, entrant dans les produits finis pharmaceutiques. Vos Missions ? * Établir les analyses de risques et participer à la construction du programme annuel des audits fournisseurs. * Réaliser les audits externes selon le programme établi, en français et/ou en anglais, et suivre les plans d'actions et les clôtures des audits post-audit. * Créer et maintenir un partenariat constructif avec les fournisseurs. * Rédiger les Quality Agreements (contrat qualité composants et de prestations) selon le programme annuel établi, en français et/ou en anglais. * Maintenir des relations constructives entre l'AQI et les fournisseurs et les interlocuteurs internes concernés (Achats, Contrôle Qualité, logistique et autres activités de l'AQI). * Gérer les demandes de déclarations d'usage et les décharges fournisseurs d'excipients, selon le processus en vigueur. * Suivre le déroulement du processus Matières Premières à Usage Pharmaceutiques (MPUP) et les plans d'actions mis en place. * Rédiger ou valider l'ensemble des documents qualité de son périmètre (Structure - Procédure). * Réaliser un état des lieux et proposer des axes de progrès (standardisation, simplification, etc) pour la documentation. * Optimiser et standardiser les processus clés tels que : les processus d'audits (physiques et/ou documentaires), les questionnaires d'audits, les MPUP et les Quality Agreements. * Proposer des axes d'amélioration à partir d'indicateurs de performance en lien avec les objectifs de l'activité.
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