SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants. Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers. Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidat·e·s et de nos collaborateur·rice·s. Nous recrutons pour notre client Lilly France, acteur international reconnu dans le secteur pharmaceutique, engagé dans l'innovation et l'excellence scientifique au service de la santé des patient·e·s. Dans le cadre d'un accroissement temporaire d'activité lié à un projet stratégique, nous recherchons un Chargé assurance de stérilité (H/F) pour renforcer les équipes du site de Fegersheim. Vos missions : Rattaché·e au Responsable Assurance de la Stérilité, vous évoluez au sein d'une équipe composée de technicien·ne·s et d'ingénieur·e·s spécialisé·e·s en microbiologie et environnement aseptique. Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes : - Gérer les activités de qualification et de requalification du personnel intervenant en zone aseptique : planification, suivi documentaire et animation des formations - Analyser les données microbiologiques et particulaires afin de rédiger les rapports d'EMPQ - Créer et metter à jour les plans de localisation des prélèvements environnementaux ainsi que les seuils dans les systèmes informatisés - Suiver les APS en tant qu'observateur·rice - Former et qualifier les équipes de production aux pratiques aseptiques (habillage, bionettoyage, contrôle visuel des gants, entrée du matériel) - Evaluer les compétences des collaborateur·rice·s formé·e·s, identifier les besoins et proposez des actions de formation adaptées - Assurer le suivi et l'évaluation des acquis dans une logique d'amélioration continue Issu·e d'une formation scientifique de niveau Bac+3 minimum, idéalement en microbiologie, biologie ou équivalent, vous disposez d'une première expérience (stage, alternance ou poste) en environnement pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire. Vous avez idéalement déjà évolué en environnement aseptique ou sur des activités en lien avec la microbiologie ou l'assurance qualité. À défaut, votre capacité d'apprentissage et votre intérêt pour ces sujets seront essentiels. Vous êtes à l'aise avec l'analyse de données, la rédaction de documents techniques et les environnements réglementés. Vous maîtrisez les outils informatiques courants, notamment Excel, et vous adaptez facilement aux outils qualité. Sur le plan des qualités personnelles, vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un bon esprit d'équipe. Vous êtes également reconnu·e pour votre capacité à transmettre des informations de manière claire et structurée. Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise : - Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot - Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
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