Ingénieur qualification & validation - vsi

Missions principales
Qualification des équipements de laboratoire

- Réalisation des analyses de risques
- Rédaction des protocoles :QI (Qualification d'Installation)
- QO (Qualification Opérationnelle)
- QP/PQ (Qualification de Performance)
Exécution des tests de qualificationGestion des écarts et CAPARédaction des rapports de qualificationSuivi du planning de validationValidation des systèmes informatisés (VSI / CSV)

- Participation aux activités de validation des logiciels et systèmes liés aux équipements laboratoire
- Revue documentaire :URS
- FS/DS
- matrices de traçabilité
Rédaction et exécution des protocoles de testsGestion de la conformité réglementaire (GAMP5, 21 CFR Part 11)Support aux audits qualitéCoordination projet

- Interface avec :Assurance Qualité
- Laboratoires QC
- Maintenance
- Informatique industrielle
- Fournisseurs
Participation aux réunions projetReporting de l'avancement