Offre d'emploi : Chargé(e) de Qualification et Validation (H/F) au sein d'un laboratoire pharmaceutique
- En tant que Chargé(e) de Qualification et Validation, vous serez responsable des activités suivantes :
Élaborer la stratégie de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes, en conformité avec la réglementation en vigueur.
Rédiger et mettre à jour le Validation Master Plan (VMP) pour votre secteur d'activité.
Planifier et prioriser les activités de qualification/validation, et allouer les ressources nécessaires.
Rédiger et vérifier les documents stratégiques et opérationnels liés à la qualification/validation.
Assurer la mise en œuvre et la coordination des activités opérationnelles.
Analyser les résultats des qualifications/validations, investiguer en cas de non-conformité, et proposer des plans d'action correctifs.
Réaliser des analyses d'impact sur l'état qualifié/validé des modifications apportées.
Apporter une expertise technique et un support aux services transverses (résolution de problèmes, revues qualité, projets d'investissement, etc.).
Collaborer avec les autres chargés de qualification/validation et travailler en transversalité avec les équipes concernées.
Encadrer fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes.
- Profil recherché :
Formation : Diplôme de pharmacien, ingénieur, Bac+5 ou équivalent par l'expérience.
Expérience : Minimum 5 ans en qualification/validation, avec une expérience significative en validation des procédés de nettoyage.
- Compétences et qualités requises :
Rigueur, curiosité, autonomie et organisation.
Pragmatisme, esprit d'analyse et de synthèse, force de proposition.
Goût pour le terrain, appétence technique et excellent relationnel.
Maîtrise de l'anglais technique (oral et écrit).
- Les avantages :
Congés additionnels, mutuelle d'entreprise, prime exceptionnelle de fin d'année (=13ème mois), prime de transport, intéressement et participation, CSE, ponts offerts, prime de vacances payée en juin (condition : avoir 1 an d'ancienneté au 1er juin), prise en charge de 55% du repas du midi (si vous mangez à la Sodexo), bonus, statut cadre, poste terrain, télétravail possible selon l'activité et l'organisation de la personne.
Un pack mobilité est également possible pour vous accompagner dans votre déménagement si vous venez d'une autre région.
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