Technicien assurance qualité pharmaceutique (h/f)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F) Gestion des non-conformités (NC) et actions correctives et préventives (CAPA)\n - \n - Identifier, analyser et suivre les non-conformités en lien avec les dispositifs médicaux.\n - Mettre en ½uvre et suivre les actions correctives et préventives, assurer la mise à jour du système qualité en conséquence.\n\nRevue documentaire et support aux audits\n - \n - Effectuer des revues documentaires préliminaires pour s'assurer de la conformité et de la complétude des documents.\n - Participer aux réponses relatives aux non-conformités soulevées par les organismes notifiés et autorités compétentes.\n - Participer aux audits et préparations aux audits\n\nSupport et accompagnement opérationnel\n - \n - Accompagner et former les équipes internes dans la mise en place des actions correctives et préventives.\n - Faciliter la communication entre les équipes techniques, cliniques et qualité pour assurer l'alignement des exigences.\n\nConformité qualité à jour du dossier technique\n - Maintenir à jour et assurer la traçabilité complète des dossiers techniques des DM en conformité avec le MDR 2017/745 et la norme ISO 13485.\n - Veiller à la cohérence et à l'adéquation des informations techniques, cliniques, et documentaires par rapport au système qualité.\n - Garantir que toutes les activités techniques, cliniques et documentaires respectent les exigences réglementaires et les standards qualité applicable.\nCondition de travail :\n - Rattachement direct au Responsable Qualité du site.\n - Travail en relation étroite avec les équipes techniques, cliniques, et réglementaires.\n Formation : Bac+3 à Bac+5 dans le domaine des dispositifs médicaux, qualité, réglementaire ou ingénierie biomédicale.\nCompétences techniques :\nMaîtrise du Règlement MDR (UE) 2017/745 et de la norme ISO 13485.\nConnaissance approfondie des dossiers techniques (dossier produit, dossier technique, rapport clinique).\nCapacité à gérer les NC et CAPA dans un contexte réglementaire strict.\n\nCompétences personnelles :\nRigueur, sens du détail et organisation.\nBonnes capacités d'analyse et de synthèse.\nAptitude à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec différents interlocuteurs.\n?Autonomie et sens de l'initiative.\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap