Il s’agit d’une prestation de gestion de la stratégie et de la réalisation de la validation du changement d’ERP (SAP) sur un site industriel pharmaceutique.
Les missions du candidat sont les suivantes :
* Prendre connaissance du projet démarré en décembre 2025
* Consolider les écarts entre le système actuel et le système futur
* Etablir une analyse de risque sur la base de ce bilan
* Etablir le plan de validation associé
* Rédiger les protocoles de tests avec les opérationnels
* Gèrer les modes dégradés liés aux processus non repris dans la nouvelle version
* Supporter l’exécution des tests
* Rédiger les rapports
* Supporter la rédaction des procédures liées au fonctionnement du système
* Proposer et mettre en œuvre les plans de rattrapage en cas de retard.
* Participer à l'analyse des événements et incidents et à l’élaboration des actions correctrices.
Délivrables :
* Analyse de risque
* Stratégie de validation
* Protocoles de validation
* Rapports de validation
Critères requis :
Expérience de gestion de validation de systèmes informatisés (ERP, LIMS, GED…) sur un périmètre site (ou plus) en tant que leader (construit, propose, écrit, gère le pendant VSI du projet de mise en place ou changement d’un SI)
Selon approche GAMP / ICHQ
Milieu pharmaceutique
5-10 ans
Force de proposition, orienté solution, management transverse, travail en équipe
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