Votre rôle en tant que Cadre Biotech en Analyses Physico-chimique consiste à superviser le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques physico-chimiques de pointe (telles que l'HPLC/UPLC, l'électrophorèse capillaire et la spectroscopie UV) dédiées au contrôle qualité de protéines thérapeutiques, tout en assurant une stricte conformité avec l'environnement BPF. Responsable de projets analytiques complexes, vous pilotez les études, interprétez et consolidez l'ensemble des données analytiques avec une rigueur absolue. Vous apportez également une excellence rédactionnelle indispensable à la production de la documentation réglementaire requise par les autorités de santé, incluant les protocoles, les rapports d'étude, les certificats d'analyse ainsi que la rédaction des dossiers d'enregistrement et de mise sur le marché (CTD/eCTD). Véritable pivot scientifique à l'interface d'équipes transverses, vous coordonnez de manière fluide les activités analytiques avec les partenaires internes et externes, notamment les CROs et CMOs, et mettez à profit votre solide bagage scientifique pour encadrer et accompagner techniquement les analystes sans avoir à réaliser vous-même de manipulations sur paillasse.
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