Cadre biotech h/f

* Intitulé de poste : Cadre Biotech (H/F)
* Lieu : Vitry sur seine
* Salaire : 3 775,88€€ brut mensuel
* Temps de travail : Temps plein
* Mode de travail : Sur site
* Type de contrat : Intérim
* Durée : 13 mois
* Rythme de travail : Journée
* Durée de la mission : à

Avantages :

· Cadre de travail stimulant

· Équipe internationale

· Restaurant d'entreprise

· Transport remboursé à 80 %.



Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées.

Pour le compte de l'un de nos clients, acteur majeur du secteur de la biologie, nous recherchons un Cadre Biotech (H/F).

Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF.



Fonctions et responsabilités :

- Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques

- Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD)

- Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes .

Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées

Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM

Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes

Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques



Formation : Bac +5 et doctorat en biotechnologie, chimie analytique ou domaine connexe

Expérience : 3 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternance)

Domaine d'activité : Secteur pharmaceutique



Compétences :

- Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP

- Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc)

- Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques

- Maitrise des BPF

- Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD)

- Connaissance de la règlementation en vigueur

- Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques

- Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel

o Logiciels/outils : la maitrise de VEEVA ou de iLAB est un plus

o Anglais courant oral et écrit (échange avec des interlocuteurs anglophones, lecture et rédaction de documentations en anglais)