Nous recrutons, pour le compte d'un groupe pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. Le poste est à pourvoir dès que possible, avec une rémunération définie selon le profil.
Au sein du service réglementaire, vous intervenez sur les missions suivantes :
* Rédiger les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) biocides ainsi que les dossiers de variations, et en assurer la soumission conforme.
* Réaliser les démarches administratives liées aux réglementations spécifiques des matières premières (précurseurs de drogues, biens à double usage, etc.).
* Vérifier et valider les éléments d'étiquetage ainsi que les supports promotionnels.
* Assurer une veille réglementaire active et diffuser les informations au sein de l'entreprise, en apportant votre expertise scientifique et réglementaire.
* Participer aux projets de développement, de modification ou de transfert de fabrication.
* Répondre aux demandes d'information médicale relatives aux produits de votre portefeuille.
* Contribuer à la contractualisation technique avec les fournisseurs et partenaires selon votre périmètre.
Formation & expérience :
* Diplôme d'ingénieur en chimie.
* Première expérience réussie dans l'industrie chimique ou pharmaceutique.
* Bonne connaissance de l'environnement réglementaire du secteur.
Compétences :
* Maîtrise des outils bureautiques et/ou des systèmes de gestion documentaire (GED).
* Bonne maîtrise de l'anglais professionnel.
Qualités personnelles :
* Rigueur et sens de l'organisation.
* Bon relationnel et esprit d'équipe.
* Capacité d'adaptation et autonomie.
Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C'est dans ce cadre que nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F).
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