À propos du poste
Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Care et l'Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel avancent main dans la main.
Le poste est axé sur la gestion des impuretés pharmaceutiques et la sécurité non clinique pendant tout le développement d'un médicament, depuis la phase préclinique jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché.
Missions principales
* Réaliser des évaluations des risques liés aux impuretés afin de soutenir le développement des médicaments, depuis les phases précliniques jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché
* Apporter un support scientifique aux stratégies de sécurité non clinique, incluant la gestion des impuretés, des extractibles/relargables (extractables/leachables) et des impuretés génotoxiques
* Définir et soutenir les spécifications relatives aux impuretés conformément aux directives réglementaires (ICH Q3A/B/C, ICH M7) tout au long du développement
* Contribuer à la préparation de la documentation réglementaire liée aux évaluations des impuretés et de la sécurité
* Assurer une communication transversale efficace des stratégies de sécurité avec les équipes CMC, les partenaires industriels et les parties prenantes du projet
* Soutenir les activités de toxicologie professionnelle, notamment le calcul des expositions journalières permises et des limites d'exposition professionnelle tout au long du cycle de vie du produit.
À propos de vous
Chez Excelya, l'audace est encouragée. Nous recherchons donc des personnes prêtes à grandir avec nous et à partager nos valeurs.
* Experience: Expérience min de 2 ans en toxicologie notamment en génotoxicité.
* Skills: Bonne maîtrise des réglementations pharmaceutiques et des méthodes d'évaluation du risque (y compris outils in silico). Capacité à calculer des seuils d'exposition sûrs pour l'humain. Compétences scientifiques solides et capacité à travailler en transversal avec différentes équipes.
* Education: Master ou doctorat en biologie, toxicologie ou domaine scientifique proche.
* Langue: Français et anglais courant.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Excelya, nous allions la passion pour la science à l'enthousiasme du travail d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.
Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, réunissant 900 Excelyates, animés par l'objectif de devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.
Notre modèle de services « one-stop provider » — combinant full service, functional service provider et conseil — vous permet d'évoluer à travers des projets variés et stimulants. En collaborant avec des experts de premier plan, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.
Exceller avec bienveillance, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace, repousse les limites et cultive votre potentiel, afin que vous puissiez contribuer pleinement à notre mission commune.
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