Descriptif de la mission :
Dans le cadre de la mise en place d’une activité d’inspection visuelle (mirage) en contrôle qualité échantillonné sur un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet Senior Mirage / Inspection Visuelle pour piloter un projet stratégique de bout en bout.
Vous intervenez sur la définition de l’organisation cible, le cadrage des besoins techniques et infrastructures, le pilotage des investissements équipements/locaux ainsi que le déploiement opérationnel de l’activité dans le respect des exigences GMP/GxP, qualité et réglementaires.
Vos responsabilités incluent :
* Définition de la stratégie de déploiement et pilotage de la roadmap projet (planning, budget, risques, ressources).
* Coordination transverse avec les équipes qualité, production, engineering et validation.
* Harmonisation du déploiement avec les autres sites du groupe et coordination avec les clients.
* Identification des besoins techniques : équipements de mirage, infrastructures, ergonomie, documentation qualité.
* Pilotage des CAPEX/OPEX et présentation des investissements auprès du CODIR.
* Supervision des analyses de risques contamination particulaire.
* Pilotage des phases de qualification/validation et sécurisation du démarrage opérationnel.
* Mise en place des standards opérationnels : procédures, formation, qualification opérateurs.
* Transfert de compétences vers le futur responsable d’activité.
Profil recherché :
Diplômé(e) d’une formation scientifique ou ingénieur (pharmacie, biotechnologies, génie industriel, qualité ou équivalent), vous justifiez d’une expérience de plusieurs années en industrie pharmaceutique stérile ou fortement réglementée. La connaissance de l'environnement injectable stérile est un atout.
Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :
🎁 Informations complémentaires
Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :
✨Avantages financiers et pratiques :
* Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
* Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
* 10 jours de RTT en complément des congés payés
🌱Engagement & développement personnel :
* Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
* Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
* Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d’action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.
🎉Vie d’entreprise & culture :
* Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
* CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année
* Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle
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