En tant que chef de projet électro médical / Responsable SAV (H/F), vous intégrez une équipe et collaborez avec un chef de projet et un dessinateur.
Vous évoluez sous la responsabilité d'Arnaud, Responsable Industrialisation pour mener à bien vos missions, consistant principalement à :
Gestion de projet R&D:
- Etudier, planifier et coordonner les projets de développement qui lui sont confiés
- Établir et suivre les budgets
- Réaliser le recueil des données d'entrée de la conception (veille normative, technologique & commerciale, documents scientifiques & techniques, analyse de la littérature, etc.)
- Assurer le développement des produits existants conformément aux besoins du marché
- Modéliser des pièces 3D et réaliser les plans associés sur un logiciel 3D
- Réaliser les cahiers des charges fournisseurs
- Réaliser les qualifications de process
- Réaliser les vérifications & les validations de dispositifs
- Réaliser les dossiers techniques et aider à la réalisation des dossiers réglementaires
- Assurer le dépôt des brevets et marques
- Rencontrer les fournisseurs et les clients (+/ 20% du temps de travail à prévoir en déplacement)
- Fournir un support dans l'élaboration des documents marketing et commerciaux
- Réaliser les formations des commerciaux, distributeurs, cadres de santé
Gestion du Service Après-vente :
- Superviser et améliorer le SAV des dispositifs commercialisés
- Garantir la relation avec les clients et les distributeurs et s'assurer de répondre à toutes leurs sollicitations (résolution de problèmes à distance, état d'avancement, etc.)
- Analyser les causes du SAV pour proposer des améliorations techniques des produits commercialisés.
- Garantir une relation de proximité avec l'atelier de réparation / production et le service ADV
- Réaliser un reporting régulier des actions en relation avec le SAVVous êtes doté(e) d'une bonne capacité relationnelle et d'un esprit d'équipe reconnu. Vous avez déjà exercé la fonction de chef de projet et êtes capable de travailler avec des équipes pluridisciplinaires et de piloter les activités afin de respecter le calendrier et le budget défini.
De nature dynamique, vous faites preuve de réactivité et d'initiative pour résoudre les problématiques que vous rencontrez.
Vous savez également entretenir des relations de travail professionnelles avec les fournisseurs et les clients en vous assurant de préserver une image positive de l'entreprise.
Vous avez acquis une expérience de 5 ans minimum en R&D pour les dispositifs électro-médicaux: gestion de projet, rédaction de protocoles et de rapports d'essai.
Compétences attendues:
- Maîtrise des normes 60601-x requise
- Expérience dans la réalisation de dossiers techniques pour le marquage CE et 510K
- Maîtrise des normes sur la gestion des risques et l'aptitude à l'utilisation
- Connaissance de la norme ISO 13485 et de la directive sur les dispositifs médicaux
- Maîtrise des outils informatiques utilisés en développement (SolidWorks, etc.)
- Anglais professionnel (oral et écrit)
Experience: Expérience exigée
Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Localisée à Biarritz, la société Needle Concept est spécialisée dans la fabrication et la commercialisation dans le monde entier de dispositifs médicaux à usage unique et d'appareils électro-médicaux destinés aux marchés de la médecine esthétique et réparatrice.
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