Spécialiste en assurance qualite

Poste:

Nous recherchons un spécialiste en assurance qualité pour rejoindre notre équipe de pharmacie internationale.

Ce poste est basé à Orléans, et nous offrons une opportunité unique d'intégrer une équipe dynamique et innovante.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous travaillerez étroitement avec le Directeur Assurance Qualité CMC pour développer et mettre en œuvre des stratégies d'assurance qualité robustes et efficaces.

Vos principales responsabilités seront de:

• Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux

• Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur

• Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles

• Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités

• Gérer les évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)

• Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)

• Contribuer à l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité

• Participer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes - externes - clients) du périmètre

Compétences et qualifications requises :

Nous recherchons un candidat diplômé Pharmacien (inscriptible PRI), ayant au moins 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement sur des sujets d'assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est nécessaire. Votre anglais doit être courant.

Avantages :

Le poste est à pourvoir en CDI, du côté d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.

Autres informations :

Soyez prêt à rejoindre une équipe motivée et passionnée par la qualité ! Nous sommes là pour vous aider à réussir dans votre carrière.