Pharmacien affaires réglementaires cmc h/f

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

À propos de notre client

Notre client, acteur majeur du médicament, recherche dans le cadre d'un renfort temporaire un(e) Pharmacien(ne) / Ingénieur(e) Affaires Réglementaires CMC pour une mission d'intérim de 6 mois sur son site basé à Lyon. Au sein du pôle Affaires Réglementaires, vous intégrerez le sous-pôle CMC, composé de 3 pharmaciennes, et serez rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires.

Vous prendrez en charge un portefeuille d'environ 130 produits (formes sèches principalement) et interviendrez sur :
- Le suivi réglementaire national post-AMM d'une gamme de médicaments génériques
- La gestion des variations pharmaceutiques : rédaction, compilation, dépôt, suivi, réponses aux autorités
- La rédaction du module 3
- La revue des dossiers de renouvellement d'AMM
- La mise à jour des bases de données et le suivi des indicateurs

- Diplômé(e) Pharmacien(ne) ou titulaire d'un Master 2 en Affaires Réglementaires
- Expérience de 6 à 12 mois minimum en Affaires Réglementaires, avec une dominante CMC
- Capacité à être autonome rapidement, rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon relationnel
- Anglais courant requis (échanges réguliers à l'international)

Conditions et avantages
- Contrat : Intérim ? 6 mois
- Rémunération : 41 000 - à 44 000 - brut annuel (sur 12 mois)
- Avantages :
- 6 semaines de congés payés + 7 RTT/an
- Cantine d'entreprise (part salariale entre 2,50 - et 3,50 -)
- Télétravail : 2 jours/semaine après 2 mois de formation

Prise de poste : Dès que possible

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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois