Chargé d’affaires réglementaires – dispositifs médicaux f / h

CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F / H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions :

1. Renouveler les enregistrements,
2. Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,
3. Rédiger les dossiers techniques.

Le poste est à pourvoir dès que possible à Aix-En-Provence.

Profil recherché :

* Diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) avec 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux,
* Connaissance des référentiels associés (ISO 13485, ISO 60601, MDR 2017 / 745, etc.),
* Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit,
* Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, etc.) relatives aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,
* Bonne capacité organisationnelle, relationnelle et rigueur.

Vous souhaitez :

* Intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?
* Vous investir à long terme sur des projets innovants ?
* Partager vos compétences dans une équipe soudée où l’expérience se partage librement ?

CONSULTYS valorise la diversité et l’inclusion, notamment en faveur des personnes en situation de handicap.


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