Job Description
Vos principales missions
S’approprier rapidement le périmètre fonctionnel AMM (Registration, Submission, Publishing, Archiving) et contribuer à la définition des besoins et des gaps fonctionnels.
Participer à la configuration de la solution Veeva et aux ateliers de spécifications en collaboration avec l’éditeur et les équipes métier.
Analyser les impacts des évolutions de processus métier sur le périmètre IT et proposer des solutions adaptées.
Contribuer aux activités de test, validation et qualification des modules déployés.
Participer à la migration et au décommissionnement des outils existants.
Assurer la cohérence fonctionnelle et technique entre les streams Configuration, Process, Intégration et Test.
Rédiger la documentation associée (spécifications, cahiers de recette, analyses d’impact, synthèses).
Qualifications
Profil recherché
De formation supérieure en informatique, pharmacie ou ingénierie, vous justifiez d’une expérience confirmée (Niveau N4) sur des projets Regulatory Affairs / AMM, idéalement dans le domaine pharmaceutique.
⚙️ Compétences attendues
✔️ Très bonne connaissance des processus AMM et des outils associés (Registration, Submission, Publishing, Archiving).
✔️ Expérience significative sur la plateforme Veeva RIM ou solutions équivalentes.
✔️ Maîtrise du cycle de validation des SI dans un contexte réglementé (GxP, BPx).
✔️ Capacité d’analyse, de synthèse et de formalisation des besoins.
✔️ Excellentes compétences en communication et pédagogie.
✔️ Anglais professionnel courant (environnement international).
Additional Information
Informations pratiques
* Lieu : Télétravail + quelques jours sur site (région parisienne – Saclay)
* Référence : 251025_Expert_Regs_AMM
* Freelance : 580-630€/jour
* Salaire : 70-80K€ brut / an
Pourquoi rejoindre Citech ?
Une ambiance conviviale et bienveillante
Des missions longues, porteuses de sens et à forte visibilité
Des formations adaptées à vos aspirations
☕ Un suivi personnalisé et un accompagnement humain
Une mobilité choisie, jamais imposée
Une mutuelle avantageuse pour vous et vos proches
Une flexibilité sur vos repas
Un statut Cadre sous convention SYNTEC
♿ Tous nos postes sont ouverts aux personnes RQTH
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