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Chargé(e) de vigilance - alternance - h/f

Alternance
Pierre Fabre Group
Publiée le 26 février
Description de l'offre

Your mission

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion.

Vous êtes en charge de garantir le process de revue médicale des cas de vigilances et de rédactions des rapports périodiques et contribuer à la surveillance continue du profil de sécurité des produits du Groupe.

Plus précisément, vos missions seront :

1. Revue médicale des cas de certains produits : évaluation du critère de gravité/listedness et causalité et rédiger le company comment

2. Effectuer un QC des cas gérés par le prestataire et répondre à des questions métiers

3. Faire une revue médicale périodique de certains produits

4. Participer à la mise en place des études cliniques, observationnelles et études de marché

5. Participer à des points VA/Expertise dans l’objectif de détection de signal

6. Faire des réconciliations à l’échelle monde entre bases cliniques et PV, et entre base PV et base réclamation qualité

7. Participer à la mise en place de l’automatisation de la gestion des cas

8. Préparer et rédiger les rapports périodiques et de bilans.

9. Effectuer le contrôle de la qualité des données qu’ils contiennent.

10. Superviser la soumission aux autorités compétentes, aux clients internes et la transmission aux filiales et partenaires de ces rapports et bilans.

11. Participer aux réunions de travail et groupes projets en lien avec ses activités, notamment pour ce qui concerne les audits et inspections.

12. Contribuer au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à l’activité des vigilances.

13. Contribuer à l'amélioration continue des processus d’un point de vue conformité et efficience, afin de minimiser les risques/écarts en inspection.

Les plus de l’alternance :

14. Missions diversifiées

15. Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration et deux jours après le 4ème mois

16. Dotations produits

17. Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants

18. Salaire conventionnel attractif,

19. Intéressement/ Participation,

20. 13ème mois,

21. Plan épargne entreprise,

22. Mutuelle,

23. RTT au prorata du temps de présence

24. Accès au CSE

Cette alternance est à pourvoir à partir du 1er Septembre 2026, sur notre site de Boulogne Anthos (92), pour une durée d'un an.

Merci d'indiquer vos dates de disponibilités dans votre CV.

# Young People

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs.

On recherche un étudiant en pharmacie, pour son alternance de 6ème année.

Nous souhaitons un étudiant inscrit en Master Vigilance ou en Master Toxicologie (THERV : Toxicologie Humaine, Evaluation des Risques, Vigilance).

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