Notre client, un site industriel pharmaceutique basé au Nord de l'Eure et Loir, recrute en CDI un Responsable Qualification - Validation - Métrologie chargé de piloter la stratégie de validation du site et d'assurer la conformité réglementaire des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques.
Missions et responsabilités
- Déployer la stratégie globale de validation et piloter les Master Plans associés.
- Superviser la qualification/validation des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatisés.
- Manager, accompagner et développer l'équipe en charge des activités Q/V/M.
- Apporter votre expertise aux équipes opérations, projets, MSAT, Pharmaceutical Development et IT.
- Garantir l'application des analyses de risques et la conformité aux référentiels réglementaires.
- Vérifier, approuver et suivre l'ensemble des protocoles, rapports et revues périodiques du statut « validé ».
- Identifier les écarts, proposer les actions correctives et en suivre la bonne mise en œuvre.
- Participer aux audits internes/externes et contribuer aux projets transversaux du site.
Profil recherché
- Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience en validation / qualification.
- Solide connaissance des référentiels pharmaceutiques.
- Anglais courant
- Leadership, capacité à fédérer et à travailler en transversal.
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