Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l'Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.
Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d'animaux. Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son site de production de Lempdes un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SITE H/F
- Intervenant comme un expert de votre domaine et un manager de terrain, vous serez le garant de la stratégie Qualité su site, de sa mise en place au plan opérationnel et du contrôle de sa bonne application.
- Membre du CODIR, vous participerez aux décisions opérationnelles et stratégiques du site.
- Vous possédez d'excellentes qualités relationnelles afin d'assurer l'interface avec les différents partenaires internes et externes (clients, autorités, prestataires, fournisseurs).
- Vous avez l'habitude de travailler dans un environnement avec un cadre réglementaire exigeant comme celui du milieu pharmaceutique.
- Venez révéler et développer votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.
Sous la supervision du directeur de site, le/la Responsable Assurance Qualité Site défini la stratégie Assurance Qualité pour les activités du site et assure le pilotage de l'activité qualité dans le respect des délais et des règlementations en vigueur.
Attributions et Missions Principales
- Définir la politique Qualité du site en lien avec la Direction du site et la Direction Qualité du Groupe en adéquation avec les attentes des autorités (ANSM, ANSES).
- Organiser et diriger les activités Qualité du site afin d'atteindre les objectifs et les indicateurs SQCD définis par la Direction, arbitrer entre les diverses priorités et synchroniser les fonctions de l'Assurance Qualité.
- Être responsable par des processus adaptés de la libération ou du refus des lots fabriqués sur le site.
- Mettre en place des tableaux de bord et en assurer le suivi.
- Définir et gérer le budget du service et participer à l'établissement du budget d'investissement.
- Définir et accompagner la mise en oeuvre d'une Culture Qualité sur le site.
- Manager, superviser et animer les équipes en accompagnant le développement de leurs compétences.
- Gérer la polyvalence de l'ensemble des collaborateurs : valider les formations et les habilitations et proposer un plan de formation.
- Mettre en oeuvre des démarches d'amélioration continue et animer des groupes de travail destinés à améliorer la gestion des processus d'Assurance Qualité.
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