Gestionnaire de base de données

WELCOME TO THE SKY 💫



Société de conseil spécialisée en santé où interviennent des experts passionnés, engagés aux côtés des acteurs des Life Sciences pour relever les défis stratégiques, réglementaires et opérationnels du secteur de la santé.


Notre Expertise : THE SKY regroupe des experts en Affaires Pharmaceutiques et Médicales, enrichis par un pôle IT/Digital qui ouvre la voie à des solutions de santé toujours plus innovantes. Leur expertise pointue, alliée à notre exigence d'excellence, nous permet d'accompagner laboratoires, biotechs, medtechs et cosmétiques dans des projets à forte valeur ajoutée.


Notre Approche : Chez THE SKY, le consultant est au cœur de notre modèle. Nous l'accompagnons tout au long de son parcours avec des missions sur mesure, un suivi personnalisé et un environnement qui favorise autant l'expertise professionnelle que l'épanouissement personnel.


Notre Engagement : Nous croyons à la force de la diversité et de l'inclusion. THE SKY s'engage à offrir un cadre de travail équitable, respectueux et ouvert, où chaque collaborateur trouve sa place et peut exprimer pleinement son potentiel. Nous encourageons toutes les candidatures, y compris celles de personnes en situation de handicap reconnues RQTH.


Contexte


Dans le cadre de nos missions auprès d'acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons des profils spécialisés en Pharmacovigilance et Administration de Bases de Données de Sécurité

(H/F).Nous accompagnons des laboratoires pharmaceutiques de référence dans le renforcement de leurs équipes en charge de la gestion des données de pharmacovigilance. Ces environnements exigent une forte rigueur réglementaire, une excellente maîtrise des processus de sécurité des médicaments et une capacité à évoluer dans des organisations internationales.


Compétences clés


* Administration fonctionnelle d'une base de données de pharmacovigilance (Argus fortement apprécié)
* Gestion et suivi des incidents liés aux systèmes de sécurité
* Réalisation de requêtes et extraction de données pour les activités de reporting réglementaire
* Production de listings et préparation de données pour les rapports de pharmacovigilance
* Gestion des cas de pharmacovigilance : saisie, mise à jour, correction et suivi des données
* Détection et gestion des doublons
* Contrôle qualité et réconciliation des données de sécurité
* Bonne connaissance de l'environnement réglementaire de la pharmacovigilance


Profil recherché


* Expérience 3 à 10 ans d'expérience en pharmacovigilance
* Expérience acquise au sein d'un laboratoire pharmaceutique, d'un CRO ou d'un environnement réglementé
* Expérience en administration ou gestion de bases de données de pharmacovigilance appréciée


Qualités recherchées


* Rigueur et sens du détail
* Esprit analytique
* Capacité à travailler avec des interlocuteurs multiples
* Autonomie et sens des priorités


Localisation

Île-de-France (92)