Your mission
Au sein du Groupe Pierre Fabre, le site de Gien constitue par sa capacité de production un site majeur de l'industrie pharmaceutique.
Le site est hautement qualifié dans la fabrication et le conditionnement des produits Pierre Fabre : formes sèches (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche), et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices).
Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion
Rattaché(e) au Service Contrôle Qualité - Système Management de la Qualité (CQ-SMQ), sous la responsabilité de la Responsable CQ-SMQ, vous aurez la charge de superviser les activités de Support Contrôle Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des normes d’hygiène, de sécurité et les procédures en vigueur.
Plus précisément, vous :
1. Encadrerez les équipes Contrôle des Articles de conditionnement, Flux, Gestion des réactifs, des équipements et de la documentation et leurs managers et vous assurerez avec eux de la bonne adéquation entre la charge de travail et les ressources. Vous serez garant(e) de la mise à disposition des résultats d’analyse dans les délais impartis.
2. Assurerez un soutien technique auprès des managers et techniciens. Vous adapterez la formation du personnel aux besoins du service.
3. Traiterez les CAPA, CC dans votre périmètre. Vous superviserez les clôtures immédiates CQ pour les OOS cause laboratoire et les investigations CQ liées aux déviations.
4. Piloterez le processus d’investissement y compris l’installation et la mise en service des équipements.
5. Veillerez au bon fonctionnement des appareils et des locaux, au respect des règles d’hygiène et de sécurité en collaboration avec les autres responsables du CQ-SMQ.
6. Serez force de proposition pour des actions d’amélioration continue au sein du CQ-SMQ et de vos équipes.
7. Superviserez les actions de compliance pour le périmètre du Contrôle Qualité.
8. Assurerez de la bonne cohésion des équipes.
9. Serez amené(e) à présenter des documents ou des process au cours des audits / inspections.
Who you are ?
Vos compétences au service de projets novateurs
10. Titulaire a minima d’un diplôme de niveau BAC +2 (BTS ou DUT) et justifiez d’une expérience de management au sein d’un laboratoire de contrôle de 10 ans ou plus.
11. Titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5/+6 (Master, Ecole d’ingénieur, Pharmacien) et justifiez d’une expérience de management au sein d’un laboratoire de contrôle de 5 ans ou plus.
Vous disposez de solides connaissances en analyse physico-chimique telles que l’HPLC, l’UHPLC, la GC, la spectrophotométrie UV.
La connaissance de SAP et/ou d’Empower serait un réel plus pour ce poste.
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